自拟温肾活心方改善充血性心力衰竭患者生存质

充血性心衰竭（CHF）是各种心脏病的严重或终末阶段的一种临床综合征，是器质性心脏病患者晚期必经阶段，其病死率高，即使在经济条件较好的发达国家，慢性CHF诊断确立之后，其平均生存时间，男性仅为1.7年，女性仅3.2年，男女性患者的5年生存率分别为25%和38%。所以心衰病人已日益成为严重的公共卫生学问题，同时也带来了沉重的经济负担[1]。现时经规范的西医治疗，其死亡率已有所下降，但治疗的结局除死亡和治愈外，CHF患者更多的是带病存活，仅以病死率作为研究终点则不能评价这种带病存活状态及其他治疗效益，此时生存质量则成为一重要的评价指标[2]，国外许多有关心衰的远期研究均以生存质量为主要的观察目标之一。中医药具有整体调理的优势，特别是在改善症状、提高生存质量、防止病情反复方面有一定的疗效。本人根据传统中医理论，结合多年临床实践，自拟验方温肾活心方，取得良好临床疗效，现报道如下。
　　1 临床资料
　　自2009～2012年，在本院急诊、心内科选择相关病例，按Framinham标准纳入心衰患者[3]，将68例符合标准的心力衰竭患者根据随机数字表随机分为治疗组（35例）和对照组（33例），2组一般资料比较见表1。
　　2 治疗方法
　　2.1 对照组 卡托普利25 mg bid、倍他乐克25 mg bid、地高辛0.25 mg qd、氢氯噻嗪片12.5 mg qd、安体舒通20 mg qd等口服药，根据患者的血压调整具体用药量。
　　2.2 治疗组 在对照组的基础上加用自拟温肾活心方（鹿角胶6g 烊服，附子10 g，淫羊藿20 g，麦冬15 g，桂枝10 g，丹参30 g，党参30 g，五味子10 g，黄芪30 g，泽泻10g），由本院代煎，1天1剂，复煎，每服200 mL，分2次口服，连服6月。
　　3 观察项目与统计学方法
　　3.1 观察项目
　　3.1.1 临床疗效评价 包括入院前以及用药后6个月的临床心功能改善评价、超声心动图的心功能指标（EF、CO、HR）、再住院率、死亡率等项目。
　　3.1.2 生存质量评价 [第一论文网 第一论文网 ]采用国际上广泛应用的专为慢性心衰患者设计的明尼苏达心力衰竭生存质量表（LiHFe），5～10 min内即可完成调查，参与者均知情同意。记分方法：各个维度记为0（最好）-5分（最差），各维度分值累加得综合积分。
　　3.1.3 临床不良反应评价 包括躯体感觉、恶性心律失常发生率、水电解质平衡和肝肾功能监测。用药前、用药后6个月查血、尿常规、ALT、AST、肌酐、尿素氮等项目。
　　3.2 统计学方法 资料以SPSS 16.0统计软件包分析，计数资料以频数和百分数表示，计量资料以（ ±s ）表示，分别采用χ2检验和配对t检验。
　　4 结果
　　5 临床不良反应统计
　　治疗组35例中有3例患者用药第3～5 d左右出现上腹饱胀、大便秘结等症状，10 d左右未作特殊处理可自行消失，有4例患者在服药后3 d诉口干、梦多，给予镇静等对症处理后症状可缓解，未见其他不良反应。对照组33例患者中在治疗早期有10例出现不同程度胃肠道反应如上腹饱胀、食欲下降、恶心、便秘等症状，需经对症处理后方可缓解，6例诉有头晕、疲倦乏力，约1周左右可自行缓解，3月后对照组4例男性患者诉性功能下降，6月后有7例男性患者出现该情况，而治疗组无一男性患者出现性功能下降（P<0.01）。
　　6 讨论
　　生存质量是指一个人能按自己的需要生活，无体力、社会情绪和经济方面的限制。随着医学模式的改变，药物对患者生存质量的影响日益受到重视，已成为评价心血管药物临床疗效的一个重要方面[4]。西班牙的一项研究显示，健康相关的生存质量（HRQoL）可预测心力衰竭（HF）患者的再入院和死亡率，其预测能力超过了传统的生物医学指标。国内廖氏[5]的研究，也发现心功能级别与患者的生存质量相关，心功能越差，患者生存质量越差。故此提高心力衰竭患者的生存质量具有重要意义。
　　温肾活心方由鹿角胶、附子、淫羊藿、麦冬、桂枝、丹参、党参、五味子、黄芪、泽泻等药物组成。方中以鹿角胶、附子为君药，心肾同治；桂枝、黄芪、淫羊藿助君药扶阳；党参、麦冬、五味子滋补心阴，在方中含“阴中求阳”之意，诸药合用共奏调补阴阳，温肾活血强心之功效。现代药理也表明，淫羊藿中主要含淫羊藿总黄酮，淫羊藿苷及多糖等成分，具有扩张外周血管，改善微循环，增加冠脉流量等作用[6]；党参、五味子、麦冬为生脉散原方，国内外许多实验以及临床研究资料均表明生脉散对慢性心力衰竭具有很好的临床疗效，能改善重要脏器血供、抑制氧自由基产生，短期内可有效改善左心室的收缩功能，且未发现明显的不良反应[7]；桂枝、党参、黄芪可增加心肌收缩力，此外桂枝能明显增加冠状动脉流量，改善冠脉循环，桂皮醛对外周血管有扩张作用，黄芪还具有降低肾素、血管紧张素II水平[8]；丹参能清除氧自由基，扩张血管，减少心[第一论文网 第一论文网 ]肌氧耗，增加心排血量，从而减轻心脏后负荷[9]，泽泻则有利水减轻心脏负荷作用，并且从中医角度看，泽泻可防诸药升散太过及过分燥热。这些作用从理论上均有利于心力衰竭的治疗。本研究发现，在接受规范西医治疗的患者同时服用温肾活心方，不仅能显著改善CHF患者NYHA心功能分级。同时较之对照组用药能够明显改善患者生存质量，而且副作用少，服用方便。在心功能指标的比较上，治疗组似乎较对照组改善程度明显，但差异无统计学意义，提示温肾活心方对心衰患者生存质量的改善，不仅仅是通过改善心功能而起效，可能有其他机制参与，在心功能指标的改善上，2组患者继续用药1年后或更长时间，会否达到统计学意义上的差别，终点事件会否也有差别，值得继续作进一步的研究和观察。
　　参考文献：
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竭患者生存质量的研究[J].心血管康复医学杂志，2001，10（5）：404～406.
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