京必舒新治疗高脂血症的临床观察
摘 要：目的：观察京必舒新降低血脂的疗效。方法：选取80例患者给予京必舒新20 mg，晚间顿服，对治疗结果进行分析。结果：京必舒新降低血胆固醇（Tc）和三酰甘油（TG）的总有效率分别为84.2%和82.3%，有升高高密度脂蛋白胆固醇的作用。结论：京必舒新是一个安全、有效的降脂药物，特别适用于高脂血症合并冠心病的治疗。
关键词：高脂血症；京必舒新；三酰甘油
高脂血症与动脉粥样硬化关系密切，与内皮功能异常有关，动脉粥样硬化斑块的发展是一个复杂、动态和慢性过程，这一过程可能起始于血管内皮的功能失调。脂质聚集、内皮下白细胞浸润及平滑肌细胞增生促发血栓的形成。内皮细胞功能异常的后果是不能释放内源性松弛因子（一氧化氮），在血流增加时内皮依赖性血管舒张功能降低，他汀类药物在调脂的同时可以改善血管内皮功能和增强斑块稳定性，抗炎，抗血栓形成以及具有抑制血管平滑肌细胞的增值与迁移多方面的效应，可以挺过抑制局部血小板聚集，维持凝血酶原与纤溶机制间的良好平衡以减少斑块破裂后的血栓形成的机会，使得心血管事件发生率大为降低。
1 资料与方法
1.1 一般资料：选取80例患者，年龄40～82岁，平均（65±8）岁，男41例，女39例，男女之比为1:1.05。血脂异常临床分型：高总胆固醇（Tc）38例，高三酰甘油（TG）34例，高低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）34例，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）低于正常下限21例，混合型64例。合并疾病：合并高血压37例，糖尿病14例，冠心病43例，脂肪肝6例，胆石症4例，脑梗死2例，通风1例。
1.2 病例选择：选择经控制饮食治疗后复核一下标准之一的患者：①无冠心病危险因子，Tc＞6.24 mmol/L，LDL-c＞4.16 mmol/L；②有冠心病危险因子者，Tc＞5.72 mmol/L，LDL-c＞3.64 mmol/L；③已发生冠心病或其他部位有动脉粥样硬化性疾病者，Tc＞5.2 mmol/L，LDL-c＞3.2 mmol/L；除外以下情况：①半年内曾患严重的心脑血管疾病、严重创伤或重大手术、严重肝肾功损害；②服用对血脂有影响的其他药物；③肾病综合征、甲状腺功能减退症、为控制的糖尿病患者；④孕妇及哺乳期妇女；⑤对他汀类药物过敏者。
1.3 治疗方法：保持普通饮食习惯，用浙江新昌京新制药有限公司生产的京必舒新20 mg，晚间顿服，8周为1个疗程，停用其他降脂药，治疗前及治疗后4周各采空腹静脉血1次，测定Tc、TG、HDL-c、LDL-c，同时查血、尿常规、血糖及肝肾功等。
1.4 疗效判定标准：根据中华人民共和国卫生部药政管理局新药（西药）临床研究指导原则，分为四级：①显效：达到以下任何一项者：Tc下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L；②有效：Tc下降10～19%，TG下降20～39%，HDL-C上升0.104～0.25 mmol/L；③无效：未达到有效指标；④恶化：达到以下任何一项者：Tc上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-c下降≥0.104 mmol/L。
1.5 统计学方法：计量资料采用均值±标准差（）表示，采用t检验，等级计数资料采用kidi±分析，不良反应发生采用χ2检验。
2 结果
2.1 降脂疗效比较：见表1。
表1 降脂疗效比较（例）
项 目 | 例 数 | 显 效 | 有 效 | 无 效 | 恶 化 | 总有效率（%） |
Tc | 38 | 22 | 10 | 6 | 0 | 84.2 |
TG | 34 | 20 | 8 | 7 | 0 | 82.3 |
HDL-c | 21 | 11 | 6 | 5 | 0 | 76.2 |
表2 治疗前后血脂改变情况（，mmol/L）
项目 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | 差值 |
Tc | 38 | 6.8±0.6 | 5.4±0.7 | 1.2±0.6 |
TG | 34 | 2.8±1.5 | 2.0±1.1 | 0.5±0.4 |
HDL-c | 21 | 1.00±0.08 | 1.12±0.13 | 0.10±0.13 |
LDL-c | 34 | 4.5±1.4 | 3.6±2.3 | 1.3±0.85 |
3 讨论
高脂血症与动脉粥样硬化关系密切，尤其是高胆固醇血症及低密度脂蛋白胆固醇升高。在冠状动脉粥硬化的患者中，有很高百分比的患者伴有三酰甘油升高.Arterioscleros Thrombus,1997,11(1):214.