血必净注射液治疗AECOPD 86例临床的发展理念

　文章编号：1007-2349（2012）11-0018-02
　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率、致残率、病死率较高，严重影响人们的生活质量。笔者在西医常规治疗的基础上加用血必净注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）86例，取得较好的疗效。现报告如下。
　　1资料与方法
　　1.1一般资料全部病例均来自本院肺病专科患者，172例随机分为治疗组和对照组各86例。治疗组86例，男48例，女38例；年龄（60.48±8.34）岁；急性加重期病程（13.23±4.08）d；病情属轻、中、重度分别为18、51、17例。对照组86例，男49例，女37例；年龄（60.25±8.36）岁；急性加重期病程（12.48±5.25）d；病情属轻、中、重度分别为19、50、17例。2组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2诊断标准参照文献[1～2]确诊。
　　1.3纳入标准根据以上诊断标准，确诊为COPD并且处于急性发作期，肺功能在I级～IV级，年龄47～80岁者。
　　1.4排除标准①合并有结核病、真菌感染、肿瘤及其他肺部原发性疾病；②合并严重心功能不全者（心功能3级以上）。合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病，肝、肾功能不全，精神病患者；③对抗感染药及本药过敏者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤凡不符合纳入标准、未按规定用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
　　1.5治疗方法对照组给予常规治疗：持续低流量吸氧、抗感染、祛痰、平喘等。治疗组在此基础上加用血必净注射液（天津红日药业有限公司生产）50mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250mL静滴，每日1次。2组疗程均为14d。
　　1.6观察方法咳嗽、咯痰、气短、喘息等症状按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]中COPD症状分级量化表制度计分标准执行；体征按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]中有关要求执行。所有受试者均用日本AS-505型肺功能仪测定肺通气功能，患者测试前至少休息15min，肺功能指标选择为用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%预计值）、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FFV1/FVC），治疗前后各测量1次，每次检查均重复3次，取其高值，3次之间差异在±5%以内。
　　1.7统计学方法计量资料以（±s）表示，采用χ2检验和方差分析。
　　2疗效标准与治疗结果
　　2.1疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]有关标准拟定。显效：主要症状、体征消失或基本消失，肺功能改善；有效：主要症状、体征好转，肺功能有（或无）改善；无效：主要症状、体征无改变，肺功能无改善或加重。