麝香保心丸治疗冠心病心力衰竭的临床疗效观察

【摘要】 目的：观察麝香保心丸治疗冠心病心力衰竭的临床效果。方法：116例冠心病心力衰竭患者被随机分为两组，常规治疗组予以利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药物、扩血管药物及营养心肌等药物治疗，麝香保心丸组在此治疗基础上加用麝香保心丸2粒，3次/d,口服，治疗6个月后对比观察两组临床症状、左室射血分数、左室舒张末期内径、6min步行距离、24 h心肌缺血发作次数以及两组患者在6个月中因心力衰竭恶化的再住院率。结果：麝香保心丸组总有效率91.66%，临床症状较治疗前明显改善，左室射血分数、6min步行距离明显增加，左室舒张末期内径明显缩小，24 h心肌缺血发作次数及再住院率明显减少，且优于常规治疗组（p均<0.01）。结论：麝香保心丸能改善慢性心力衰竭患者的心功能，提高生活质量。

【关键词】 麝香保心丸；冠状动脉疾病；心力衰竭，充血性

effect of shexiang baoxing pills in patients with coronary heart disease and heart failurehan ling, chen jinliang, miao yongguo，li shihua，li guojun，liu zhimingdepartment of cardiology, handan railway hospital of hebei,handan,hebei,056001, chinaabstract：objective:to study the curative effect of shexiang baoxing pills in patients with coronary heart disease and heart failure(chf).methods:a total of 116 chd patients with heart failure were randomly divided into two groups, one was routine treatment group,treated with routine therapy, another was shexiang baoxing pills treatment group,treated with shexiang baoxing pills on the basis of above routine the patients were followed up for 6 months and observed the changes of the clinical symptoms，left ventricular ejection fraction(lvef)，left ventricular end diastolic diameter（lvedd），6 minutes walking distance and paroxysm count of myocardial ischemia within 24 s:after treat for 6 months， the total therapeutic effect of shexiang baoxing pills was 91.66%, its lvef, 6 minutes walking distance significant increased, lvedd, paroxysm number of myocardial ischemia within 24 h significant decreased（p<0.01 all）, and more than those of routine therapy group（p<0.01 all）.conclusion:shexiang baoxing pills could be the effective drug used for treating chronic heart failure.

　　key words：shexiang baoxing pills；coronary artery disease；heart failure,congestive

　　麝香保心丸主要成分为麝香、人参提取物、苏合香、人工牛黄、蟾酥、肉桂、冰片。已有研究[1]证实该药能扩张冠状动脉、保护血管内皮、促进血管新生、预防心室重构，但其对心功能的影响报道较少。本研究在常规强心利尿、营养心肌治疗基础上加用麝香保心丸治疗冠心病心力衰竭，评价其改善心功能的作用。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选择2006年1月至2008年6月住我院心内科的冠心病慢性心力衰竭患者116例，均符合1979年国际心脏病学会和世界卫生组织制定的冠心病诊断标准，其中陈旧性心肌梗塞36例，不稳定型心绞痛46例，稳定型心绞痛34例。随机分为两组，麝香保心丸组60例，其中男43例，女17例，年龄41～78，平均（63.9±16.4）岁；常规治疗组56例，其中男41例，女15例，年龄37～80，平均（4.3±16.9）岁。按纽约心脏病协会（nyha）心力衰竭诊断标准进行心功能分级，超声心动图测定左心室射血分数（lvef）为≤40%，并排除瓣膜性心脏病、外周血管疾病、2型糖尿病或其他系统严重疾病（如严重肝、肾疾患，恶性肿瘤等）。麝香保心丸组中心功能ⅱ级13例，ⅲ级36例，ⅳ级11例。常规治疗组心功能ⅱ级12例，ⅲ级34例，ⅳ级10例。两组在性别、年龄、病程、心功能分级以及肝肾功能、血脂、血糖上均无显著差异。

　　1.2 方法

　　两组均给予利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药物、扩血管药物及营养心肌等药物治疗，麝香保心丸组在上述药物治疗基础上加用麝香保心丸（上海和黄药业生产）2粒口服，每日3次，服药6个月。治疗后6个月观察患者呼吸困难、胸闷、气短改善情况，及心功能nyha分级变化情况；治疗前和治疗后6个月分别采用多普勒超声测量lvef、左室舒张末期内径（lvedd）；治疗前和治疗后6个月测6min步行距离[2]；利用holter记录2 4 h内心肌缺血的发作次数（以st段≥1mm、持续≥1min作为一次发作）；统计两组患者在6个月中因心力衰竭恶化而再次住院的病例数，好转出院后并继续观察至研究结束。

　　1.3 临床疗效评定标准

　　显效：治疗后临床症状、体征明显改善，心功能恢复正常或改善2级以上；有效：治疗后临床症状、体征有改善，心功能改善1级；无效：治疗后主要症状、体征无变化或恶化，心功能无改善。

　　1.4 统计学处理

　　统计学分析采用spss统计软件，计量资料以均数±标准差(±s)表示，样本均数之间采用t检验，率的比较采用x2检验，p<0.05为差异有显著性。

　　2 结 果

　　2.1 两组治疗前后临床症状变化情况

　　见表1。表1 两组冠心病治疗前后症状变化比较（略）注：与常规治疗组比较△△p<0.01。

　　2.2 两组患者心功能变化情况

见表2。麝香保心丸组的lvef、6min步行距离、lvedd和心肌缺血发作次数在治疗6个月后较治疗前显著改善（p均<0.01），且较对照组有更显著改善（p<0.01）。表2 两组治疗前及治疗后6个月心功能情况比较(略)注：a组：麝香保心丸组（60例），b组：常规治疗组（56例）。与治疗前比较**p<0.01；与常规治疗组比较△△p<0.01。

　　2.3 随访6个月麝香保心丸组和常规治疗组患者的再住院率分别为18.33%(11/60)和37.5%(21/56)，两组比较有显著差异（p<0.01）。

　　2.4 不良反应

　　未发现与麝香保心丸有关的特别不良反应。

3 讨 论

长期以来，如何降低冠心病心力衰竭病死率，已成为心血管领域的一个重要研究课题。本研究在常规应用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、正性肌力药物、扩血管药物及营养心肌等药物治疗基础上加服麝香保心丸取得了明显效果。其临床症状明显改善，总有效率91.66%，lvef、6min步行距离明显增加，lvedd、24 h心肌缺血发作次数、再住院率明显减少，且优于常规对照组（p均<0.01）；未发现与麝香保心丸有关的特别不良反应，因而是治疗冠心病慢性心力衰竭可靠，且适合临床长期应用的中成药。

麝香保心丸是以宋代著名方剂苏合香丸为基础，结合现代医学优化筛选研制开发的治疗冠心病中成药，有七位中药组成，组方遵循君臣佐使的原则。特点为：寒温并用、以温为主；通补兼施，以补为辅；既芳香温通快速缓解胸闷胸痛治其标，又扶正益气强心固其本，适合长期应用[1]。麝香保心丸可纠正心功能、改善血流动力学，其机制可能是： 其中麝香具有扩血管、降血压作用，可降低心脏后负荷；人参则有强心、降血脂、清除自由基、抑制血管平滑肌增生、逆转心肌重塑的作用[2]；苏合香脂、冰片有减慢心率、解除冠脉痉挛的作用；蟾酥也有强心、抗炎之功能； 麝香保心丸能改善冠心病患者的心肌缺血以及由于缺血引起的细胞内的酸中毒，保护线粒体功能；增加心肌收缩力[3]，从而改善心功能[4]；它还能减少自由基和内皮素的释放，保护内皮功能[5]，减少心肌细胞的损伤，促进心肌功能的恢复；且还有明显的促血管生成活性，在体内能促进绒毛尿囊膜的血管生成，在体外能促进微血管内皮细胞增殖并形成管腔结构，它促血管生成的机理可能与其能使内皮细胞表达人脐静脉内皮细胞血管内皮生长因子（vegf）和碱性成纤维细胞生长因子（bfgf）的mrna增高并释放vegf和bfgf增多有关[6]。现代药理学研究证实，麝香、蟾酥、牛黄、苏合香、肉桂分别具有抗血小板、抗凝、抗炎作用，各药合理配伍，更明显增加药效[7，8]。

【参考文献】
1]罗心平，施海明，范维琥，等.麝香保心丸的基础与临床[j].中国中西医结合杂志，2002，22（9）：79-81.

　　[2]彭 雯，张秀娥，程 蓓.6min步行试验在老年慢性心衰患者康复中的应用[j].中国康复医学杂志，2003，18（4）：32-34.

　　[3]于 榕，盛美萍，江文德.麝香保心丸对家兔急性心肌梗死的影响[j].中国新药与临床杂志，2001，20（1）：1-3.

　　［4］顾秀莲，巢胜吾，樊济海，等.麝香保心丸对冠心病心力衰竭患者康复的疗效［j］.心血管康复医学杂志，2007，16(1)：92-94.

　　[5]陈鹏毅，周晃如，张大创，等.麝香保心丸对冠心病心绞痛一氧化氮、一氧化氮合酶、超氧化物歧化酶影响的临床研究[j].河北中医，2005，27（8）：60-62.

　　[5]叶瑞印，罗 彤，张 宁，等.麝香保心丸治疗慢性心功能不全的疗效[j].中国中西医结合杂志，2007，26（1）：79.