食品药品监管体制改革的思考

　　【摘要】本文主要探讨了食品药品监管体制的改革思考和方案，并为进行食品药品体制改革提供科学依据。旨在提高监管工作效益，进行科学的食品药品监管，保障人民群众安全饮食和用药需求。现有的体制还存在着不少的问题，比如法律体系不健全、管理体制不完善、职责划分不清晰等。以下就是通过对食品药品监管现存体制的缺陷，以及改革的措施进行了思考。

　　【关键词】食品药品；监督管理；体制；改革

　　1食品药品体制现状

　　食品药品体制的缺陷严重影响到食品药品监管工作的进行。我国食品监督管理主要采取的是“分段监管为主，品种监管为辅”的多部门分段监管模式。主要的监管部门分别是国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会、农业部、卫生部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局等。这些部门分别负责和实施监管职责，而负责他们的统一协调和指导工作的是食品安全委员会。

　　在地方上也是根据这个体制设立相关的部门，整体由政府进行指挥和协调工作。但是因为进行的监管部门太多，相应就引起了监管的职责不清、职能交叉重复、出现监管的两极分化等问题。职责不清和职能的交叉重复又会引起各个部门之间责任不明确，或者执行职责比较松懈的问题。因为监管涉及部门太多，还可能导致监管的两极分化问题，对于一些企业部门监管过度而对于另一些却监管不力。

　　我国的药品监督管理主要采取垂直管理体制。在这样的体制之下也不可避免的出现了许多矛盾问题。体制越往下面走构建越是薄弱，在一些小地方可能根本不存在这样的管理部门，这样的漏洞也为药品的监管工作带来了一定的难度。因为是垂直管理体制，所以不可避免的监管工作会需要当地政府的配合。但是当遇到经济和监管问题的碰撞的时候，出于地方保护主义，监管工作会在很大程度上受到影响，甚至不得不为地方经济发展让步。药品监督管理和医疗机构之间的矛盾仍旧不可避免。同时法律的不健全、监管人员配置不合理、设备落后、技术水平低也是体制当中存在的一些问题。

　　2食品药品体制改革思考

　　2.1建立高效的权威的监管体制食品药品监管涉及的范围广，参与的部门多，监管工作更是影响着几乎每一个人的生活，所以建立一个高效权威的监管体系是迫在眉睫的。首先监管体制应该逐渐走向集中统一，以上提到的分散管理不可避免的带来了许多问题，那么在体制的改革上就应该逐渐的集中和统一。明晰各个部门的职权避免交叉重复，互相合作互相监督，不要只着眼于本部门利益应该要把食品药品监管看作一个整体，做各部门的基本工作，提高监管效率。同时建立责权制，做到“分工明确，权责并重、疏而不漏”，严格执行监管职能，保障监管权威。

　　2.2完善法律体系目前我国的法律体系还是存在一定的漏洞，是不够完善的。随着时代的变化法律也要跟着变化和完善，加强监管保障监管工作的顺利进行。完善法律体系可以通过以下两种方式进行：第一种是通过借鉴和引入发达国家的立法机制，再和本国的实际国情相结合，弥补现有法律所存在的漏洞，尽快制定和完善相关法律，并且严格的执行。第二种是立足国情制定食品药品监管配套的法律法规，为监管工作的进行提供法律依据和保障。

　　2.3合理科学设置食品药品监管机构应当充分贯彻中央关于“权责一致、政事分开以及决策权、执行权、监督权协调制约”的改革精神。合理科学的设置食品药品监管机构，精简一些职权重复的机构，添设一些监督任务太重的机构。首先在食品方面可以选择撤销食品安全监察和协调机构，另外可以添设食品安全许可和食品安全监管两个机构，分别进行食品注册审批职能和安全卫生监督管理。

　　其次在药品方面可以选择设立一个稽查机构。因为当前的食品药品稽查机构实行的职能很多包括药品安全、医疗机械、广告审批、应急管理等。所以可以在原有的稽查管理机构之上增添一个稽查局。

　　2.4强化监管队伍建设现行的监管队伍在人员配置和结构上还存在一定的不合理因素。首先要做到的是清楚认识把握现在的监管队伍所存在的问题，并且在此基础上进行合理的配置、有效的监管等。一切工作要按照制度来，在制度之下行使权力和管人办事。坚决杜绝滥用私权、以权谋私的现象，同时也要明确不是“不做不错，多做多错”，而是按照规章制度办事切实执行职权。要注重人才的选拔，对现有人员的素质提升，培训各项技术提高技术水平增加技术人员。合理配置各级人员，合理人员结构。还可以实行一定的奖惩制度，提高监管人员的积极性以及落实责任制。在思想建设上也不能放松，要加强党风廉政和干部队伍建设，严格要求严格管理。

　　2.5建设完善应急系统在做好监管工作的同时也要做好相应的应急措施。从前几年看出现一些药品食品问题比如三聚氰胺、雌激素、酸奶事件等除了要求在监管问题上要加强以外，相应的应急系统也要完善。所谓应急就是指在紧急事件发生的时候所表现出的积极的反应和应对措施。在食品药品监管过程中应当要事先考虑应急措施以备不时之需，首先这个应急系统应该包括三个阶段的内容，事件发生前、发生时、发生后。要做到事件发生之时能够快速应对，那么之前的一些工作就是必不可少的，像应急信息的收集、预防措施、演习、损害控制、事后处理。

　　2.6完善基础设施，统一监管标准因为现在的监管标准还存在一些标准模糊、不科学、不合理、部分交叉的问题，所以应该要尽快统一监管标准保障监管工作。在设施上还应该不断提高装备水平、加快检测能力建设、提高技术水平。监管工作仅是靠人力是不行的，还应该充分利用计算机网络，达到信息资源的共享，及时处理存在的问题，保障监管工作提高社会效益。

　　3结束语

　　食品药品的监管工作是食品药品安全使用的关键，是和人们的安全和健康息息相关的事情。应该立足于现有体制的不足之处加快监管体制改革工作，完善监管体制，建立一个统一、独立高效的食品药品监管体制，从而保障公民对食品药品的安全使用需求。作者：魏建红，本文来自《上海食品药品监管情报研究》杂志