双氯芬酸钠缓释制剂研究论文

双氯芬酸适用于钠缓释胶囊：滑囊炎，腱鞘炎，类风湿性关节炎，风湿性疾病，骨科，风湿免疫科。用法用量口服，本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50 mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。2不良反应1．胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。 2．神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3．可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。 4．其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疽、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等。3禁忌1．已知对本品过敏的患者。 2．服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3．禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4．有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5．有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6．重度心力衰竭患者。4注意事项1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后马上寻求医生帮助。 5．和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药( NSAlDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6．有高血压和、或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8．有肝、肾功能损害病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 9．本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 10．对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。5药理作用药理作用：双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬

双氯芬酸钠包括多种剂型，如双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠缓释胶囊等。双氯芬酸钠属于非甾体类抗炎药，主要的作用是抗炎以及止痛，相对于其他非甾体类抗炎药来讲，本品无退烧的效果。双氯芬酸钠在临床当中主要的适应证是风湿性关节炎、痛风性关节炎等，可以缓解以上疾病导致的关节疼痛，也可以缓解痛经、创伤、严重感染引发的疼痛。如果出现发烧症状，建议遵医嘱使用布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等具有退烧作用的非甾体抗炎药治疗。此外，还要查明导致发烧的具体原因，比如呼吸道感染是导致发烧的常见原因，患者可能还会伴有咳嗽等症状，此时需要遵医嘱使用抗感染的药物进行处理，如阿莫西林胶囊等。服用双氯芬酸钠后可能会导致不良反应，其中比较常见的不良反应是胃肠道症状，建议在进食后再吃本品，以降低胃肠道症状的发生几率。另外，对于双氯芬酸钠，不建议自行用药，而是在医生的指导下规范治疗，如需长期用药，可能还需要服用胃黏膜保护剂，如铝碳酸镁咀嚼片等，预防其不良反应的发生。