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4.风险评估小组本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：质量风险评估小组成员姓名部门职务组内职务签名日期5.评估流程5.1.列出公司
编号：固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告起草部门及职务责任人签名起草日期山东**药业股份有限公司审核部门及职务责任人概述公司生产的口服固体制剂品种有***品种共＊＊**个规格，配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备，配套了完善的GMP文件软件系统,对生产线的各个关键...
4.风险评估小组本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：质量风险评估小组成员姓名部门职务组内职务签名日期5.评估流程5.1.列出公司
多品种共线生产风险评估报告生产,风险评价,多品种共线公司生产的口服固体制剂品种有十维铁咀嚼片、氯雷他定片、银黄颗粒、氯雷他定颗粒、独一味颗粒、银黄胶囊、复方庆大霉素普鲁卡因胶囊、氟康唑胶囊8品种共9个规格。
多品种共线风险评估报告.doc,风险评估报告报告编号:1109·104-00报告类别：报告时间：文件名称多品种共线风险评估报告文件编码风险评估小组姓名部门职务目录前言目的适用范围引用资料风险评估6.4风险控制7结论8风险再评估1前言2目的本文是对公司多品种共线生产的安全性进…
4.风险评估小组本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：质量风险评估小组成员姓名部门职务组内职务签名日期5.评估流程5.1.列出公司在共线
多品种共线生产风险评估报告.doc,多品种共线生产风险评估报告新建口服固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告一、共线生产的全部品种情况公司生产的口服固体制剂品种有十维铁咀嚼片、氯雷他定片、银黄颗粒、氯雷他定颗粒、独一味颗粒、银黄胶囊、复方庆大霉素普鲁卡因胶囊、氟康唑...
【多品种共线生产风险评估报告1900字】新建口服固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告一共线生产的全部品种情况公司生产的口服固体制剂品种有十维铁咀嚼片氯雷他定片银黄颗粒氯雷他定颗粒独一味颗粒银黄胶囊复方庆大霉素普鲁卡因胶囊氟康唑胶囊8品种共9个规格我...
多品种共线风险评估报告.docx,风险评估报告报告编号:1109-104-00报告类别：报告时间：文件名称多品种共线风险评估报告文件编码风险评估小组成员姓名部门职务刖5目的适用范围引用资料成立风险评估小组6共线品种风险评估6.1风险识别...
其他地是收费的。简介：通过人、机、料、法、环几方面的质量风险点排查，确定了固体制剂车间共线生产中存在的风险，对风险点进行评估并采取风险消减措施后，风险值均在可...,【免费】多品种共线生产风险评估报告-固体Word版,蒲公英-制药技术的传播者GMP理论的实践者
三、风险分析评估1.共线生产的全部9个品种规格均为普通药品,彼此间不存在相互反应或配伍禁忌;2.具备了防止污染和交叉污染的设施条件;3.有完善的防止差错、防止污染和交...
论文>毕业论文>多品种共线生产风险评估报告公司生产的口服固体制剂品种有十维铁咀嚼片、氯雷他定片、银黄颗粒、氯雷他定颗粒、独一味颗粒、银黄胶囊、复...
在做多品种共线风险评估时，发现有的药物相互作用不明确，比如有的药物相互作用写的是“如与其他药物...
多品种共线生产风险分析8911.风险评估结论经质量风险评估小组成员共同对以上所列项目进行风险评估后,可确认目前我公司采取的防止污染和交叉污染、防止混淆与...
多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估多品种共线生产质量风险评估报告共线风险评估评价人:批准人:日期:XXXX-4-15日期:XXXX-4-15多品种共线生产风险...
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多品种共线风险评估报告文件编码风险评估小组成员姓名部门职务目录前言目的适用范围引用资料成立风险评估小组6共线品种风险评估6.1风险识别6.2风险分析6.3风险...
11.风险评估结论1.前言我公司冻干粉针剂生产车间,根据国家药品生产质量管理规范(2010版)及可生产品种特性、工艺流程及相应法律制度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了...
PAGEPAGE#新建口服固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告、共线生产的全部品种情况序号药品名称剂型规格批准文号依据标准备注1十维铁咀嚼片片剂复方WS-...
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