中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 目的 分析影响医院中药制剂产品质量的相关因素，采取相应的控制措施，提高中药医院制剂产品的疗效，为临床提供优质的中医 药医院制剂产品。
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 （一）干细胞的采集、分离及干细胞（系 ...
质量源于过程控制水平。目前，中药质量控制缺乏系统性，难以满足产品均一、稳定的要求。从而致使我国中药制剂质量参差不齐，影响中药制剂的疗效及安全稳定。从保证中药制剂产品“均一、稳定”出发，结合中药质量标志物（Q-Marker）的核心概念，提出在中药制剂质量过程控制中建立基于Q ...
丹参颗粒制剂工艺研究--中国期刊网. （资阳市食品药品检验检测中心 四川资阳 641300）. 【摘要】目的：研究丹参颗粒的制剂工艺。. 方法：将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料，喷入丹参浸膏一步制粒。. 结果：本品于室温长期稳定性考察12个月 ...
苦杏仁为大宗常用中药材品种，药食同源，应用历史悠久。其有小毒，除生品苦杏仁外，还有燀苦杏仁和炒苦杏仁等炮制品。笔者通过分析2020年版《中华人民共和国药典》（一部）收载的含有苦杏仁的中药制剂的处方、工艺和质量标准等情况，讨论其质量控制和安全性方面的问题，并提出了几点 ...
白芷的研究——Ⅲ.制剂的质量控制及毒性试验. 周继铭 余朝菁 乔智慧 杭宜卿 乔柏荣. 【摘要】： 本文通过对临床有效的中药川白芷 [Angelica dahurica (Fisch ex Hoffm)Benth et Hock cv hangbaizhi …
在第81届ADA（美国糖尿病学会）年会上，全球首个对比基础胰岛素和胰高血糖素样受体激动剂的复方制剂（iGlarLixi）与预混胰岛素的头对头研究——SoliMix结果公布。SoliMix研究纳入了基础胰岛素联合1~2种口服降糖药治疗，血糖控制不佳的2型糖尿 ...
雷美替胺质量控制及其制剂工艺研究. 胡华胜. 【摘要】： 雷美替胺 (Ramelteon)是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂，它作用于视交叉上核（亦被称为昼夜节律钟）上的褪黑激MT1和MT2受体。. 本课题主要采用现代仪器分析方法，以雷美替胺制剂的原研药为 ...
中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素，也是中药制剂质量控制的源头。通过对中药制剂质量控制现状的分析，对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药 ...
制剂与原料的杂质控制是否需要一样？. 作者 小留康康. 来源: 小木虫 450 9 举报帖子. +关注. 看到不管是国内外的药典，很多都是原料的有关物质要求控制七八个已知杂质，但是在其一些口服制作中，却基本不作要求，有的也就是个别几个杂质控制一下，并没有像 ...
本文在《中国药典》和国家有关药品质量研究的技术规定的指导下,对钩藤提取物及其制剂的质量标准和稳定性进行了系统的研究,初步建立了钩藤提取物及其制剂的质量标准(草案)。论...
LetPub最新控释制剂领域SCI期刊查询及投稿分析系统(2020-2021年)整理了最新被SCI收录的所有控释制剂领域期刊杂志的信息参数,包括期刊出版号,期刊官方投稿网址,影响因子,...
美国FDA属下药品审评中心内的仿制药审评办公室于2006年推出了两个仿制药研发模板:“原料药+速释口服固体制剂”和“原料药+缓控释口服固体制剂”.本文通过解读和...
本栏目提供免费的质量管理控制方向期刊文献查询服务,选择正规中国学术期刊出版总库作为数据源,为用户提供优质精准的质量管理控制期刊信息,让医生写文章不再是难题,质量管理控...
【摘要】目的:研究口服固体制剂生产期间质量控制发挥的作用。方法:选择2017年12月-2018年11月作为研究时间,研究某企业口服固体制剂生产期间质量风险管理的效果...
目的部分含人工牛黄复方制剂中人工牛黄的质量控制研究.方法用薄层层析对含人工牛黄制剂中的人工牛黄进行定性鉴别,用柱前衍生化HPLC-UV法对含人工牛黄制剂中人...
王力心;王一兵【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2002(015)003【摘要】@@缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是...
中成药制剂生产过程中的质量控制策略《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2020年第06月04|王晓玲[1];胡福晓[2]1浙江九旭药业有限公司,浙江金华3210162浙江磐康药业有限公司,浙江金华32230...
cde电子刊物化学药物临床评价分类:聚沙成塔2002版《药品注册管理办法》中对改剂型的速释和缓、控释制剂,除要求单次和多次给药的PK研究外,还要求至少100对的...
原研药品的质量属性检索与处方工艺剖析是仿制制剂研究流程的起步和深入开发的前提.在仿制药立项前期,应在一致性评价背景下进行大范围的药学与临床资料检索以及高难度的技术与...