主要从事药物与药包材相容性研究和检验工作，具有丰富的药品质量相关检验经验。 多次主持和参与起草国家药包材标准制修订、药品医疗器械审评审批制度改革有关研究课题和省级科技项目，作为编委参与编写《中国食品药品检验技术丛书-药用辅料和药品包装材料检验技术》丛书，在核心期刊 ...
中国食品药品检定研究院简介及导师介绍.doc,中国食品药品检定研究院简介 中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗 ...
凯盛科技集团将成为山东药玻第一大股东,凯盛科技集团,山东药玻,中国建材,上市公司 点击上方“蓝字”，关注更多精彩 本刊讯 日前，沂源县人民政府与凯盛科技集团有限公司签署《战略合作框架协议》，沂源县拟将下属国有投资公司山东鲁中投资有限责任公司持有的山东省药用玻璃股份有限公司 ...
中文核心期刊 中国科技核心期刊 中文科技论文统计源期刊 RCCSE中国核心学术期刊 《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊 ... 虽然该指南有规定包装材料，但没有对这些材料作出具体的质量要求，只能相对参考《国家药包材 ...
药包材是指和药品包装的相关材料。目前，我国拥有三大类、32小类，超过6,000种有质量标准的药包材。 ... 科研项目的实施，曾获四川省科技进步二等奖1项，制定国家标准1项，国家发明专利1项，在核心期刊发表科技论文5 ...
第七章第七章 药包材、药品标识物、商标与广告管理 药包材、药品标识物、商标与广告管理 成都中医药大学药学院药事管理课程 商品的基本性质核心商品 形式商品 附加商品 第七章 药包材、药品标识物管理 主要内容 主要内容 核心商品：商品性质的使用价值。
2017年11月30日，CFDA发布了2017年第146号文，即关于总局调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告。原料药、药用辅料和药包材不再单独注册申请，取而代之的是与制剂产品一同进行关联审评审批。
我委于2021年7月28日在北京召开了药包材标准体系讨论会，来自国家局药品注册司和监管司、中国食品药品检定研究院、药品审评中心及药典委相关人员共14人参加了本次会议。. 药典委首先简要介绍了现有药包材标准执行情况的评估以及《中国药典》药包材标准 ...
中国医药包装协会 2019/12/12 11:20:56. 2019年11月12日，协会蔡弘副会长、高用华秘书长一行与国家药典委联合开展“不忘初心、牢记使命”联学联做主题党日活动。. 此次活动中，协会围绕如何建立我国药包材标准体系进行了深入的探讨。. 高用华秘书长详细介绍了 ...
《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管，中国药学会主办，中国食品药品检定研究院(原中国药品生物制品检定所)《药物分析杂志》编辑部编辑出版，国内外公开发行的专业性学术期刊。 《药物分析杂志》是中国食品药品检定研究院资深专家、我国药物分析领域首批学科带头人创办的学术期刊 ...
《药物分析杂志》是中国食品药品检定研究院资深专家、我国药物分析领域首批学科带头人创办的学术期刊,由始创于1951年的《药检工作通讯》发展而来,1981年更名为...
药用包材和食品用包材的标准不一样，不能混用的，如果可以混用，为什么要有不同的标准呢？上传的标准...
是指药包材的种类或是所使用包材的生产厂家？包材种类的话，可以从药品说明说、FDA、EMA审评报告寻找...
药包材通用要求指导原则《中国药典》2015年版四部通则9621药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接...
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,我局组织制定了《药包材申报资料要求(试行)》和《药用辅料申报资料要求(试行)》,现予公布...
(5)药品包装用PTP铝箔;(6)软膏管;(7)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);(8)抗生素瓶铝塑组合盖;(9)固体、液体药用塑料瓶;(10)气雾剂喷雾阀门;(11)其它接触药品直接使用药包材产品。
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改...
包材对于药品质量的影响也确实是非常深远，连玻璃都会发生反应，中检院包材所也确实把工作做的很细。
一、药包材、药用辅料已与药物临床试验申请关联申报的,如在药品上市申请阶段发生变化,药包材、药用辅料生产企业应及时通知药品注册申请人,并直接向国家食品药...
直接接触药品的材料，如安瓿瓶、PVC，PTP，塑料瓶，铝盖，复合袋 .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于药包材的核心期刊的问题>>