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紫霞大官人
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燕yan燕yan

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根据中国临床研究文献特点,ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外,还包括诊断试验和病因学研究,并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”:①预注册:指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册;②后注册:指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验,在发表研究报告以前进行注册。 对预注册,ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务,以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 对后注册,ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核,按照其实施情况进行设计分类,并根据需要指导论文写作,使其名符其实、科学规范地发表,让读者获得真实的信息。
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张小电1301

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会飞的猪lucky

预注册只是获得一个缓冲期,给企业一个自己产品在欧洲市场中地位战略考虑的时间,和注册完全没有关系。注册的费用和时间比预注册要复杂的多。

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