儿童药物治疗中合理用药的探讨论文（共2篇）

第1篇：儿童药物治疗中合理用药的重要性分析

药物治疗作为综合治疗的重要组成部分，其用药的安全性及合理性在儿童用药方面显得非常重要，儿童正处于生长发育时期，其身体的组织结构和器官的生理功能还不成熟，用药隐患和风险比成人大得多。因此，应指导儿童安全、有效、合理用药。

一、儿童用药存在的问题及产生原因

1、儿童用药存在的问题儿童用药成人化：我国儿童用药存在的主要问题是专门适于儿童的药物品种少、规格少、剂型少，导致儿童用药成人化。绝大多数儿童用药都是与成人用药相同的品种和规格，只是在剂量上进行调整。近年来，虽然儿童药品市场不断在开发，儿童口服制剂已有所增加，但针剂和注射剂几乎没有儿童剂型。

儿童用药的使用说明不规范：目前，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明。一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是“儿童酌减”或“遵医嘱”等，过于简单。

未经许可的或超药品说明书规定的用药：由于缺乏合适的制剂和儿童临床试验困难，临床上还有儿童在接受未经过许可或超药品说明书规定的用药，而且在全世界都普遍。

儿科治疗药物临床试验几乎是空白：尽管目前儿科临床试验仍存在较大困难，但随着对其重要性的认识以及监管和执行力度的不断增强，儿科临床试验将日趋完善，最终实现基于儿科临床试验证据为儿童提供最佳治疗方案的目的[8]。

儿童药物的不良反应多：由于临床试验的局限性，许多新药在临床试验阶段未观察到的不良反应在临床应用过程中会出现，特别是某些儿童特有的不良反应，由于信息缺乏，加之临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达，容易被忽视或误判而引起伤害，甚至产生药源性疾病。

2、儿童用药问题产生的原因

国内企业对儿童新药研究与开发的投资有限。我国儿童药品的研制、供应不能满足市场的需要，专为儿童研制的药物不多，这就造成临床多以成人剂量减量给药。由于儿童用药受年龄段的制约，只能实行小批量生产，而且工艺要求又比较高，利润率相对较低，使得许多药品生产厂家根本不愿涉足儿童专用药品生产。许多新药虽然也用于发生在儿童期的疾病，但试验目标人群不是儿童，使得对儿童的有效性或安全性知之甚少，儿童不能受益于这些新药。用药常识缺乏导致家庭用药不当。家庭用药是临床用药的重要组成部分，儿童用药引发不良反应和中毒，有很大一部分是家庭用药不当导致的。家长对治疗的方法、药品的理解程度直接影响到治疗效果，而且随着药品种类增加，家长理解程度逐渐降低，这些都将导致家庭用药不当，最终造成对儿童身体的伤害。

二、儿童用药问题的解决对策

1、加强立法与监管

打击药品犯罪，为保障儿童用药权益，必须加强药品立法与监管。政府必须严厉打击通过药品牟取利益的行为，药品不良反应有关的法律法规也需逐步完善，出台相关药品召回和补偿救济措施。在完善基本医疗保障制度的同时，制定出适合我国儿童的用药目录。对于上市药品，加强审批力度，加强对药品生产流通等各个环节的监管，严厉打击非法药品经营活动。全面保证药品的质量，保障儿童用药的合法权益。

2、丰富儿童用药剂型

儿童在不同阶段大致可以分为以下几类：胎龄小于38周的为早产儿；胎龄大于38周的为正常胎儿；出生后0—30d的为新生儿；1—24个月的为婴儿，2—6岁的为幼儿；6—12岁的为儿童。我国儿童的用药情况显示，我国处方在儿童用药的用法用量上尚缺乏各项分类指导，儿童用药覆盖的范围非常广，但是适合儿童的剂型却不多。根据WHO提出的要求，对于理想的儿童用药剂型，应该是儿童能够方便、快捷、可靠地给药，具有灵活性、适应性且能够方便可靠地计量。制药公司在剂型选择上，尽可能地针对儿童不同年龄段进行制药。最好可以选择半衰期相对较长的一些衍生物，减少服药次数，这样可以增加儿童用药的依从性，使家长、患儿和医生都容易掌握。还有就是要考虑到儿童的6个阶段，并建议研制出每个时期最佳的使用剂型，使儿童用药的安全性和有效性大大提高。因此，制药公司需要在这方面努力，我们的政府也应出台相应的鼓励政策，同时予以财政支持，加快企业在这方面的突破。

3、加强国际合作和临床研究

积极寻求国际合作，参与国际多中心临床试验。美国FDA规定上市药品和注册新药需要做儿童群体临床试验。通过参与国际多中心临床试验研究，我们可以获得关于儿童用药这方面的大量可靠的信息，为我国儿童用药的评价提供更为直接有效的依据。同时对我国而言，应进一步加大儿童用药的研究力度，在建立健全相关政策法规而又不违背伦理的前提下，推进具有创新手段的儿童用药临床试验。利用现有的资源，通过对药物的安全性、有效性和服用剂量等进行科学评价，使得上市药品合理应用于患儿，满足临床需求。虽然开展儿童用药评价工作有一定的难度，但只要通过大家的共同努力和政府有关部门的有效运作，一定会解决儿童用药问题，最大限度地保障儿童合理用药，使更多的儿童受益。

4、加强儿童用药合理性

儿童用药的基本原则可以总结为：辨明病情，有的放矢；选药慎重，把握剂量。只有正确合理的用药，才能发挥药物的最佳疗效，减少副作用。儿童要慎用激素类药物，一般情况下，儿童要尽量避免使用肾上腺皮质激素，如可的松、泼尼松等，若长期使用会导致儿童骨骼闭合过早，影响生长发育。在用药量上，最好使用儿童专用药并严格按照医生的处方进行给药，家长不能擅自改变儿童用药量。医药师应充分了解儿童不同发育时期的解剖生理特点、药物的特殊反应，严格掌握用药指征，坚持合理用药，才能取得良好的疗效。例如，能喂奶的小儿，胃肠给药较安全，应采取口服给药；选择静脉注射时，一定要控制滴速，防止药物渗出引起组织坏死；选择外用给药时，因儿童皮肤角质层薄，药物容易透皮吸收，引起中毒，因此药物不可涂得过多，用药时间也不能太长。

三、结语

随着我国医药事业的不断发展，针对各种疾病的药物种类越来越多。儿童时期是各种疾病的高发阶段，其用药的合理性、安全性是促进其儿童疾病康复、健康成长的重要保证。我们应努力完善用药方面的漏洞，将儿童用药进一步规范化、科学化，促进儿童健康。

作者：冯钱莉

第2篇：促进我国儿童合理用药的有效管理的几点建议

儿童处于生长发育时期，身体的部分系统尚未发育完全且个人的免疫力以及对外来因素的抵抗力均较成人低，现有的部分药物用于儿童所表现出来的药动学与药效学特征较之成人有着明显的不同，因而儿童药与成人用药就需要区分开来，医师在开具处方时要特别考虑到儿童的特殊性，既要保证药物能够起到理想的疗效，也要确保儿童用药的合理性与安全性[1]。与成人相比，儿童的许多器官、系统都未发育完全，其肝、肾以及免疫系统等对有害物质的清理能力以及排除能力均较低下，因而儿童患病后一般较成人严重，同时适用于成人的药物用在儿童身上后，药效更低且患儿发生不良反应的概率大大增加。同时，处于不同年龄段的儿童其对药物的清除以及代谢能力表现出非线性的差异，这又增加了医师对儿童合理用药的难度[2]。该文就促进我国儿童合理用药的管理措施进行了探索，提出了一些意见与建议，希望能为我国儿童合理用药起到一定的推进作用。

1我国儿童用药的现状及存在的一些问题

1.1儿童用药的市场需求量大，部分疾病在儿童中的发病率增加我国的一个基本国情便是人口众多，这一点也体现在儿童群体上，因此儿童用药的市场需求量也就非常庞大。根据2010年我国人口普查的统计数据来看，0～14岁的儿童数量已经达到了2.2亿，占我国人口总数的16.6%，这么大的儿童人口基数也就意味着我国的儿童用药市场需求量是巨大的，也就意味着要推动我国儿童合理用药事业的发展存在着巨大的阻力，对我国整体的医药卫生事业发展也有着举足轻重的影响[3]。

目前，我国儿童群体不仅数量巨大，同时随着我国经济实力的提高以及人们生活水平的提升，加之计划生育导致人们普遍宠爱孩子，由饮食习惯引起的儿童疾病也呈现出逐年递增的趋势。同时，改革开放以来，离开家乡前往较为发达城市务工的人员不断增多，留守儿童的数量也随之增大，留守儿童出现心理疾病的概率也大大增加。因此，近些年来，高血压、糖尿病、抑郁症等以往难以见于儿童的疾病在儿童以及青少年群体中呈现出发病率上升的趋势，但相关用于儿童的药物却并没有明显增加。

1.2缺乏专用于儿童的药物，部分药物不够规范合理虽然我国儿童用药的市场需求量大，但专用于儿童的药物种类及数量却非常缺乏，在我国3500多种化学药品制剂中，专用于儿童的药物却只有60余种，根本不能满足儿童用药的庞大需求，这也就导致医师在开具儿童用药的处方时，不得不将部分成人用药用于儿童，同时在用药的剂量上也只能根据个人经验判断[4]。　同时，我国的许多普通药品并没有适用于儿童的剂型，在为儿童用药时，往往是将药片磨成粉末后再根据药师的经验进行细分，或是将一片药物分成几份后再进行细分，这就导致用于儿童的药物常常存在剂量不合理的问题，也就使得药物的药效降低、毒副作用增加以及对药物的浪费。而在许多的药品说明书上，并没有明确写明对儿童用药的具体剂量，更多的则是以“儿童用药酌减”“儿童用药遵医嘱”等类似的不确定性语句代替，这无疑也降低了儿童用药的合理性。

1.3儿童合理用药的有关管理法规不完善目前我国仍然没有完善的、单独的、有针对性的儿童用药管理法规，现行的药品管理制度也没有对儿童用药的研发进行有效管理与规范，有关的药品管理规定也只是主要针对儿童用药的信息进行管理与规范。同时，更为值得注意的是对抗生素使用的相关管理没有得到规范。有关文献资料显示，在对50余家医院的处方进行统计分析后，抗生素用于儿童的使用率占到了80%左右，甚至有许多地区对抗生素使用的频率达到了90%～98%，儿童用药的不合理率高达50%左右[5]。抗生素的滥用导致了耐药菌株大量产生，对治疗感染、炎症等一类疾病造成了很大的难度，也使得患儿在再次患病后更加难以治愈，相关药物的药效大打折扣，无法快速有效地控制住病情。

此外，还有一个不合理用药的现象便是滥用注射剂。由于许多基层医师以及患儿家长对滥用注射剂的危害没有足够的认识，在治疗如发烧、感冒以及部分炎症时，许多医师及患儿家长均愿意选择采用静脉给药的方式进行治疗，在基层卫生服务机构如卫生院、诊所等采用静脉给药的治疗方式更加常见。

2促进我国儿童合理用药的有效管理的几点建议

2.1扩大儿童专用药市场，加强对上市药物的监测解决儿童合理用药问题的首先任务便是扩大儿童用药的市场，要让医师在开具处方时有药可用，可以根据患儿的具体病情选择合适的儿童药物。补上儿童专用药物的市场缺口，医药企业也要增加对儿童用药这一方面的研发投入，保证能够用于成人的药品在对儿童使用后也能达到预期的疗效，且无较大的毒副作用。扩大儿童用药市场后，医师不再为使用药物的剂量与种类犯难，同时儿童专用药物一般会在口味上作改变，可提高患儿用药的依从性。但由于研发儿童专用药具有研发时间长、投入较大、评价难度高等特点，许多医药企业不太愿意在儿童专用药物上投入较大，因此政府部门应当出台相关政策激励企业进行研发工作，生产出更多的、更适合各年龄段儿童使用的药物，同时儿童药物的剂型也可相应地改为缓释或控释糖浆剂等，利于儿童服用[6]。

同时，相关部门要加强对上市药物的监测，确保药品的安全。各级的药品监测、评价机构要做好对药品不良反应、医疗器械不良事件的监测与评价，对于检查过程中存在问题的药品要及时通报并公布，建立药物警戒快讯，从而促进药品安全性信息的发布与交流。2011年5月4日，原卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对我国药品上市后的监管措施进行了加强，但并未单独涉及儿童用药的监测与评价，实属不当，表现出该部门对儿童用药不够重视，因此后续需要增加对儿童用药的监测与评价的重视度。

2.2规范儿童合理用药，完善相关的法规相关部门要加强规范儿童合理用药，增加对抗生素这一类药物的管制，最大程度地避免出现滥用的现象。现有的儿童药品在说明书上要标明对儿童用药的具体剂量，最好是推出适用于儿童的药片规格，促进儿童合理用药，确保药物药效能够很好地发挥出来、降低药物的毒副作用且避免浪费药物。可建立对儿童药物的再评价系统，对现有的药物进行安全性、有效性以及适用剂量等进行评价，对儿童用药的配伍研究进行加强，制定出科学合理、可靠实用的儿童配伍禁忌表，便于医师合理开具处方[7]。对儿童合理用药的相关法规进行完善，利用法律这一途径对儿童药物进行强制规范，增强对药物信息与说明方式的规范，部分药物要将特殊人群标明出来，更要将适用的年龄段进行标示，用药的禁忌及不良反应等需要作详细介绍以确保儿童用药的安全性。

3结论

该文仅对我国儿童合理用药的现状及现存的问题进行了简要的介绍，还有许多细节方面问题没有在文中提及，同时所提出的建议对策也只是一个大概。儿童是一个特殊的群体，也是一个国家的未来，因此做好对儿童用药安全性、合理性以及可靠性的保护工作是至关重要的。目前我国的儿童合理用药问题急切需要有关政策进行解决，推动对儿童药物研发的进度，加大对市场儿童药品的监管力度，提高儿童用药的安全性与可靠性。希望有关部门能重视对儿童合理用药的有效管理，促进我国医药卫生事业的发展，最大程度地保证儿童用药安全。

作者：杨雪利