临床药学学科建设与相关概念的探讨

　　摘要：目的从揭示社会进步和科技发展，明确我国建立与发展临床药学学科的客观必然性。方法通过对我国经济发展和医药卫生体制改革的探讨，论述目前形势下建设与发展临床药学学科的必要性，阐明有关临床药学、医院药学等相关概念。结果与结论提高对发展临床药学学科建设必要性的认识。

　　关键词：临床药学；学科建设；医院药学；药师；概念；

　　作者简介：吴永佩，男，主任药师、教授，享受国务院政府特殊津贴。从事医院药学部门工作实践与管理、临床药学建设以及医院药事管理等的理论与实践研究

　　随着改革开放的不断深入和医药卫生事业的发展，要求加快医院临床药学学科建设和发展，加速转变医院药学部门的工作模式和医院药学技术人员的职责，以适应新形势下医院药学的发展需要。在深化医药卫生体制改革的形势下，近年来一些地区先后推出取消“以药补医”、药品实现“零差价”、“药房托管”的改革新模式并进行试点，受到社会各界的关注，医院药学界更是关心医院药学学科的建设，及其在医院发展建设中的作用、地位和发展趋势，对药学部门的走向和药师的出路尤为关切。借此我们将通过理论研讨与实践探索来提出自己的观点，并与医院药学界共同坚持临床药学和医院药学部门的正确发展方向，顺应社会发展要求，提高医院药学服务水平，拓展医院药学服务领域，充分发挥医院药师的专业技术作用。医院药师的核心作用是帮助人们合理用药。

　　1建设与发展临床药学学科是我国卫生事业发展的客观需要

　　1.1是保障和提升生产力的需要

　　我国改革开放的深入，经济快速的发展，使得人民生活水平大幅提高，进而要求医药卫生领域进行改革、提升和完善，以适应民众对健康的需求。医药卫生事业的健康发展和提高也将促进社会生产力的提升，有益于社会安定和谐。临床药学和医院药学作为医药卫生事业的组成部分之一，必须适应发展改革的形势，明确发展方向和自身定位，转变观念，锐意进取，加快工作模式和职责转变，这样才会使学科和部门建设有所进步与发展。

　　1.2是国家民生工程建设的重要组成部分，是保障民众身体健康的需要

　　众所周知，医疗卫生、健康事业等均属民生工程，其建设得到了党中央、国务院的重视。在《关于深化医药卫生体制改革的意见》等重要政策文件以及党和国家领导人的讲话中曾多次指出：健康是人全面发展的基础，医药卫生事业关系千家万户幸福，是重大民生问题；医改旨在落实医疗卫生事业的公益性质，建立与完善政府卫生投入机制，将其作为公共产品向全民提供，要着力解决公平性和可获得性问题等等。临床药学的核心是合理用药，药师的职责是如何给患者用好药，防止用药错误，以达到安全、有效、经济的合理用药目的。提高治愈率、保障患者用药安全，做好药学部门和药师的工作就是服务于民生工程。为此，必须加强医院药学部门与药师的自身建设，进一步提高药事管理水平和药学服务能力。

　　1.3是医院建立“适宜卫生人力”资源概念，提升医院整体内涵建设的需要

　　“适宜卫生人力”是政府宏观调控卫生资源和医疗卫生服务可持续发展的重要保证，其重要内容之一是制定适合我国国情的卫生人才配置原则。随着人民生活水平的提升，民众需要医疗机构提供更好的医疗服务，不仅要求有病能方便求医和有药可用，还要求服务好、医疗质量高、药品用得适当。为此，高等医药院校应积极培养和输送优秀的应用型药学专业技术人才；医院应重视对药学专业技术人员的培养和药学部门的建设，落实药学专业技术人员编制占全院卫生专业技术人员8%的规定，提升药学专业技术人员的学历结构比例，努力推进临床药学学科建设，调动药师的积极性，更好地为患者服务。

　　1.4是提升临床药物治疗水平和提高医疗质量的需要

　　1.4.1我国制药工业发展迅速、但质量尚需提高

　　由于历史的原因，我国制药工业在短期内发展迅速，生产企业由改革开放前约60家发展到现在6990家[1]。尽管近些年不断出台了许多有关药品研发、生产和临床试验的管理法规和规范，药品生产质量不断提高，但仍在不同程度上存在着管理不够规范，技术标准过低，企业准入门槛低，药品品种低水平重复生产，同品种、同品规的药品不能实现同质化的现象。所以医疗机构药师必须运用其所掌握的药学专业知识，对使用环节中的药品进行质量监控，提高鉴别技能，保障医疗机构的药品质量。

　　1.4.2流通领域不规范竞争严重，患者用药风险增大

　　截止2012年7月国内已批准注册药品品规188448个[2]。由于药品品种、规格过多，部分药品品规供大于求，促使流通领域不规范竞争加剧，患者用药风险增大。医疗机构药师对药品使用环节的药品质量负责，是药品质量、用药安全的最终环节，为此药师必须最大限度地收集和了解更多的药品相关信息，结合临床实际需要和用药指南要求，从众多的药品品规中遴选出适宜的药品入围医院处方集，以保护患者的用药权益。

　　1.4.3医务人员用药知识的不足逐渐明显，不合理用药日趋严重[3]

　　随着医药科学的发展，新药大量引入和开发，药品品种和品规大幅度增加，药品遴选难度增大。大多数临床专科医师仅对本专科用药得心应手，而与医院常用的1200~1500种药品相比专科用药只是其中的一小部分，医师对非本专科的药品信息及用药知识的了解或认知不足，也是导致不合理用药的重要原因之一。因此这就要求医院药师充分发挥自身专业特长，应运用所掌握的比较系统药学专业知识，参与临床用药，宣传用药知识，促进药物的合理使用。

　　1.4.4医疗机构药师走出药房，参与临床药物治疗是职业发展的必然趋势

　　在医药市场化和临床安全用药的客观形势下，迫切需要大批的药师深入临床以解决药物使用的有效性与安全性的问题，要求医疗机构药师面向临床，以病人为中心开展临床药学服务，并从中探寻医院药学事业新的支点。这就要求医院药师具有渊博的药学和临床医学知识，能较熟练掌握相关的各种专业技能；具有良好的协作精神和交际沟通能力，勇于实践，并具备基于这些知识和能力之上的判断、分析和解决问题的能力。药学知识和医药信息密集型的临床药学实践，是医院临床药师的专业特长。

　　新形势下，医疗机构的发展建设需要医院药学部门转变工作模式，从“以药品为中心”向“以病人为中心”转型；药师必须转变观念和职责，从“以单纯药品保障供应为中心”向“以病人(临床)提供全方位的临床药学服务为中心”的转型[4]。实现对用药处方和医嘱的事前审核，防止用药错误；加强对患者用药指导与教育，提升其用药依从性；参与临床药学实践，评估和解释与药物治疗有关的药学知识及其影响因素，协同医师鉴别遴选最适宜的药品。为此，医院药学界必须重视自身建设，提高参与临床用药实践能力，提升专业的技术含量，建立和发展临床药学学科，发挥药师在临床药物治疗中的专业技术作用，进一步提升临床药物治疗水平，提高医疗质量。

　　2有关临床药学、医院药学等相关概念的阐释

　　2.1临床药学(clinicalpharmacy)

　　系指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科[5]。临床药学是医院药学与临床医学的融合，更多地关注药物临床应用实践。临床药学服务是指与合理用药最直接相关的服务，临床药师运用临床药学专业基础理论和专业技术来提高临床用药水平，促进药物合理应用；在临床药学实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，保障患者安全用药[5]；协同医师遴选最适宜的药品，实施药学查房，与医师共同承担药物治疗的责任。

　　临床药学学科的产生和发展，扩展了医院药学的内涵与范畴，促进了医院药学的发展，是药学领域中的新兴学科。临床药学学科建设与临床药学实践是医院药学最具活力的重要领域，同时，临床药学是医院药学部门与临床医学相互沟通与交流的纽带和桥梁，是医药卫生事业和临床治疗学发展的产物，也是民众关注健康和患者提高生活质量的客观需要。

　　2.2医院药学(hospitalpharmacy)

　　医院药学是以药学的理论和技术为基础，并运用现代管理学的理论与方法，研究如何实现最佳的药品供应、药品的合理使用、良好的药学技术服务，以及在此实施过程中对一切药事活动的管理。包括药剂工作的处方审核、药品(处方)调剂、药物制剂、药品物流管理；参与临床药物治疗的临床药学实践；提供药学信息与咨询服务、结合临床和药物临床应用的药学研究等。医院药学工作内容广泛，具有综合性、实践性和技术服务性，是医院的医疗行为，具有很强的法规性和伦理道德观念。随着以病人为中心的药学实践模式的建立和发展，医院药学的临床药学实践将更加凸显，重塑药师职业形象，不断提高药物治疗水平是药师责无旁贷的任务。

　　医院药学是大药学的一个应用型技术分支部门。从事医院药学工作的有临床药学专业、药学专业、中药学专业及其他药学相关专业的药学技术人员，他们与从事药学教学、药学研究等药学技术人员一样，是药学技术人员专业工作领域的组成部分。在医疗机构又与临床医师和护师一样，是卫生技术人员的专业工作领域。因此，医院药学最鲜明的特点是医药结合和实践性。近年来，国内外医院药学发展迅速，其重点是培养从事临床药学实践的人才与建立人才梯队，提升药学服务的专业技术含量，确保药品质量和参与临床药物治疗，开展个体化药物治疗方案的研究与实践，促进合理用药，降低用药风险，全面推进医院药学工作的提升与发展。

　　2.3医院药学部门

　　医院药学部门在医院是负责药学专业技术服务和药事管理的行政部门名称，是药学专业技术人员在医疗机构中从事提供药学专业技术服务工作的技术部门，并兼有药事管理工作的监管职能。

　　依据《医疗机构药事管理规定》，医院药学部门包括三级医院的药学部、二级医院的药剂科和基层医疗机构的药房。药学部门既是技术部门，又兼有药事管理监管职能，具有为患者提供药学专业技术服务、临床用药技术管理和监督医疗机构执行落实有关药事管理的相关法律、法规、规章等三大功能。我国卫生部(现卫计委)于2012年4月24日颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》第9条：二级以上医院应在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。《医疗机构药事管理规定》第十二条规定：药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。药学部门是医院药学的行政部门，故第十三条规定：药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。药学部门负责人既是学科带头人、又是行政和技术工作的管理者，所以在第十四条规定了药学部门负责人应当具备的学历和职称要求。《药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》都明确规定非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作或聘其为药学部门主任。

　　法律、法规和规章制度的完善为临床药学学科建设与发展和药学部门服务水平的提升创造了条件，并引导其健康发展。

　　2.4医院药事管理

　　医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中的一个分支。药事管理是在长期实践经验积累的基础上逐渐形成和发展起来的[6]。《医疗机构药事管理规定》第二条称医院药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医院药事管理系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事宜的管理，概括说，包括以病人为中心的药学技术服务和药物临床应用管理两大模块，医院药事管理与医院药学部门的技术服务工作密不可分、是相辅相成互为依存的两大部分工作。

　　医院药事管理的核心任务是保证药品质量、临床药物治疗质量和药学专业技术服务质量。其中首要的是保证药学专业技术服务质量，只有高水平、优质的药学专业技术服务，才能保证药品质量，保障患者安全用药和提高患者药物治疗水平。

　　3小结

　　通过对临床药学学科发展必然性的分析和有关临床药学、医院药学、医院药学部门和医院药事管理等相关概念的探讨，我们要统一认识、明确方向。医院药学部门和医疗机构药师是医疗机构提高医疗质量、保障医疗安全不可或缺的部门和卫生技术人员之一。